Post by taliotala2022 on Dec 23, 2022 8:01:40 GMT
Cialis è un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per la disfunzione erettile (DE), i segni e i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (BPH) e sia la DE che i segni e i sintomi della BPH (ED+BPH).
"Gli inibitori della PDE5 sono molto efficaci per la maggior parte degli uomini quando vengono assunti al bisogno, ma le risposte possono variare da cambiamenti minimi a un ritorno alla normale funzione erettile", ha dichiarato il Dr. Edward D. Kim, MD, della Divisione di Urologia, Dipartimento di Chirurgia, University of Tennessee Graduate School of Medicine e autore principale dello studio. "Riteniamo che i risultati dello studio aiutino i medici a prendere decisioni più informate nel trattamento dei loro pazienti".
È importante notare che il Cialis non deve essere assunto con i farmaci chiamati "nitrati", come l'isosorbide dinitrato o l'isosorbide mononitrato, spesso prescritti per il dolore toracico; o con le droghe ricreative chiamate "popper", come il nitrito di amile o di butile, in quanto la combinazione può causare un calo pericoloso della pressione sanguigna; o se si è allergici al Cialis o all'Adcirca® (tadalafil), o a uno qualsiasi dei suoi ingredienti. Chiunque manifesti i sintomi di una reazione allergica, come eruzione cutanea, orticaria, gonfiore delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà a respirare o a deglutire, deve chiamare subito un operatore sanitario o chiedere aiuto.
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Informazioni sullo studio
Lo studio randomizzato, in doppio cieco, parallelo e controllato con placebo è stato condotto in 51 siti negli Stati Uniti e in Canada. Lo studio ha arruolato uomini affetti da DE di età pari o superiore a 18 anni che avevano una certa risposta (IIEF-EF > /= 17) ma che non erano in grado di raggiungere una funzione erettile normale (IIEF-EF < 26) mentre assumevano una dose massima di un trattamento con inibitore della PDE5 al bisogno. Lo studio ha valutato se il Cialis da usare una volta al giorno sia superiore al placebo nel riportare questi uomini alla normale funzione erettile. Un totale di 623 soggetti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un trattamento con Cialis per uso una volta al giorno o con placebo.
L'obiettivo primario era determinare se una percentuale significativamente maggiore di soggetti con risposta incompleta avesse un ritorno alla normale funzione erettile quando trattati con tadalafil 2,5 titolato a 5 mg e 5 mg una volta al giorno rispetto al placebo. L'obiettivo secondario principale era la valutazione dell'efficacia di tadalafil 2,5 titolato a 5 mg e 5 mg una volta al giorno rispetto al placebo, misurata in base alla variazione dal basale all'endpoint dell'IIEF-EF.
L'International Index of Erectile Function-Erectile Function Domain (IIEF-EF) è un questionario che valuta la funzione sessuale, in cui punteggi più alti indicano una migliore funzione erettile.
Il trattamento con Cialis da 2,5 mg a 5 mg e 5 mg ha raggiunto l'endpoint primario, determinando percentuali significativamente più alte di uomini (38,7% e 39,6%, rispettivamente) con punteggi del dominio IIEF-EF nell'intervallo normale ( > /= 26) per 12 settimane rispetto al placebo (12,1%; entrambi, p < .001). Alla settimana 4, una percentuale significativamente maggiore di uomini trattati con Cialis 2,5-5 mg e 5 mg (33,5% e 41,1%, rispettivamente) ha registrato un ritorno alla normale funzione erettile (placebo, 8,5%; entrambi, p < .001).
Per l'obiettivo secondario principale, i miglioramenti nel punteggio del dominio IIEF-EF sono stati statisticamente significativi per il gruppo tadalafil da 2,5 a 5 mg (8,1) e il gruppo tadalafil 5 mg (8,0), rispetto al gruppo placebo (1,9; entrambi, p < .001).
Gli eventi avversi più comuni osservati durante lo studio sono coerenti con altri studi su Cialis e comprendono mal di testa, mal di schiena e mal di stomaco. Tre soggetti con Cialis da 2,5 mg a 5 mg, tre soggetti con Cialis 5 mg e due soggetti con placebo hanno interrotto la partecipazione allo studio a causa di un evento avverso (AE). La congestione nasale è stato l'unico AE che ha portato all'interruzione dello studio riportato da più di un soggetto (due soggetti nel gruppo tadalafil 2,5-5 mg).
Informazioni su Cialis
Cialis è indicato per il trattamento di uomini con disfunzione erettile (DE), uomini con segni e sintomi di iperplasia prostatica benigna (BPH) e uomini con DE e segni e sintomi di BPH.
Cialis non è indicato per le donne e i bambini.